Iskra Pio - Craftech

Pomieszczenia czyste modułowe

Modułowe pomieszczenia czyste zapewniają odpowiedni poziom czystości środowiska pracy, a także wysoki poziom ochrony produktu. Powietrze wchodzące do komory i mające kontakt z substancją / produktem, jest wcześniej filtrowane przez filtr HEPA H14. W mamy przepływ powietrza i czystość pomieszczenia w klasie ISO 8 (ISO 14644-1).

Powietrze zasysane jest z otoczenia na górze urządzenia. Następnie jest filtrowane przez moduł filtrów, finalnie przez filtr HEPA umieszczony w panelu sufitowym. Dopływ powietrza odbywa się bezpośrednio do przestrzeni roboczej w celu zapewnienia nadciśnienia. Wylot powietrza do otoczenia znajduje się na dole. Zapewnia to również przemieszczanie powietrza i pyłu do podłogi, a następnie do otoczenia. Sufit wykonany jest z paneli aluminiowych (wypełnienie styropianem), które są zawieszone pomiędzy profilami aluminiowymi. Światła i moduły filtrów przymocowane są do sufitu.

Panel sterowania znajduje się na ścianie panelu zewnętrznego obok drzwi wejściowych. Posiada przełącznik do włączania i wyłączania wentylacji. Ze względów bezpieczeństwa, wyłączenie urządzenia, możliwe jest za pomocą przełącznika kluczowego. Użytkownik włącza przełącznik, a następnie usuwa klucz z przełącznika ze względów bezpieczeństwa. Panel sterowania ma również włącznik i wyłącznik światła.

Konstrukcja nośna wykonana z profili aluminiowych, podstawa z AISI 304. Powierzchnia zamykająca zrobiona została ze szkła hartowanego o grubości 6 mm. W dolnej części każdej szyby, przygotowany jest otwór drenażowy. Wymiar otworu jest odpowiednio zwymiarowany i nie wolno go zmieniać.

Opcje:

Obszar roboczy w klasach od A do D zgodnie z GMP, klasa 5–8 zgodnie z ISO 14644-1:,
Sonda izokinetyczna
Rura do gazu, powietrza, próżni,
Gniazda elektryczne,
Czujnik prędkości,
Czujnik temperatury i wilgotności,
Różne wymiary,
Prosta rozbudowa,
Wykonanie zgodnie z wymaganiami klienta.

Nawiew laminarny

Nawiew laminarny (LAF – Laminar Air Flow)

Nawiew laminarny służy do ochrony otwartych materiałów w przestrzeni produkcyjnej. Zapewnia warunki odpowiadające klasie czystości ISO 5 (A – GMP), poprzez zastosowanie filtrów HEPA H14 oraz określonej pionowej prędkości przepływu powietrza (0,45 m/s ± 20%). Strefa zewnętrzna odizolowana jest poprzez kurtyny wykonane z PVC lub z bezpiecznego szkła. Konstrukcja nawiewu może zostać samodzielna, podwieszona do sufitu lub ściany, może również być w wersji mobilnej.

Cechy podstawowe:

Powietrze pobierane jest z pomieszczenia lub istniejącej instalacji wentylacyjnej.
Sterowanie wentylatorami zapewnia stały przepływ powietrza, niezależnie od zmieniającego się ciśnienia na filtrach.
Filtry HEPA H14 stanowią gwarancję uzyskania wymaganej klasę czystości powietrza.
Siatka dystrybucyjna zapewnia laminarny przepływ powietrza w przestrzeni krytycznej.

Sterowanie:

Panel sterujący zainstalowany w obudowie nawiewu.
Kontrola i monitorowanie parametrów przy użycia panelu dotykowego HMI.
Rejestracja alarmów i zdarzeń.
Możliwość ustawienia wartości alarmowych dla krytycznych parametrów.
Kontrola spadków ciśnień na filtrach (presostaty).
Kontrola prędkości powietrza.
Opcjonalnie – zgodność z 21 CFR part 11.

Nawiew jednokierunkowy (UDF – Unidirectional Air Flow)

Nawiew jednokierunkowy powoduje powstanie pionowego przepływu powietrza, celem zabezpieczenia procesów farmaceutycznych prowadzonych w urządzeniach z obszarem podwyższonej ochrony. Poziom ochrony odpowiada klasie czystości ISO 8 (D – GMP).

System z restrykcyjnym ograniczeniem dostępu (RABS – Restricted Access Barrier Systems)

Jest to samodzielne urządzenie z laminarnym przepływem powietrza, zapewniające ochronę procesów farmaceutycznych. Stosowane wtedy, gdy substancje / produkty oraz opakowania mogą być potencjalnie narażone na zanieczyszczenia z otoczenia. Zagrożona strefa omywana jest oczyszczonym przez filtry HEPA H14 powietrzem z przepływem laminarnym. Poziom ochrony odpowiada klasie czystości ISO 5 (A – GMP).

Komora pobierana próbek

Pomieszczenie z wbudowaną komorą zapewnia czyste warunki pobierania próbek oraz niezbędne bezpieczeństwo operatorów i otoczenia. Zwykle jest ona ustawiona jako oddzielna jednostka zlokalizowana przy wejściu materiałów farmaceutycznych do procesu produkcyjnego. Dzięki różnicy ciśnień zapewnia czyste warunki. Dostosowana jest do sposobu transportu materiału, częstotliwości pobierania próbek oraz trybu wejścia i pracy operatorów (hala, szatnie itp.).

Komora zapewnia potrójną ochronę:

Chroni operatora przed nadmiernym wdychaniem potencjalnie szkodliwych cząstek pyłu lub aerozoli, które powstają podczas pracy z materiałami niebezpiecznymi wewnątrz komory,
Chroni otoczenie komory, ponieważ zapobiega rozprzestrzenianiu się cząsteczek kurzu poza obszarem obsługi komory,
Chroni otwarte materiały przed zanieczyszczeniem zewnętrznym.

Komora naważania

Komory naważania zapewniają ochronę operatorów, środowiska i produktu poprzez przepływ kierunkowy i filtrację powietrza (filtry HEPA). Dzięki konfiguracji i wbudowanemu sprzętowi, stanowią środowisko dla skutecznego, czystego i bezpiecznego ważenia sproszkowanych materiałów. Konfiguracja jest dostosowywana do technologii i konkretnych surowców.

Komora oferuje potrójną ochronę:

Chroni operatora przed nadmiernym wdychaniem potencjalnie szkodliwych cząstek pyłu lub aerozoli, które powstają podczas pracy z materiałami niebezpiecznymi wewnątrz komory,
Chroni otoczenie komory, ponieważ zapobiega rozprzestrzenianiu się cząstek pyłu poza obszarem obsługi kabiny,
Chroni otwarte materiały przed zanieczyszczeniem zewnętrznym.

Prysznic dekontaminacyjny - Mist Shower

Prysznic dekontaminacyjny (mist shower) z systemem mgły, zapobiega zanieczyszczeniu przestrzeni zewnętrznych przy wyjściu personelu z obszaru produkcyjnego. Użytkownik po zakończeniu procesu bierze „prysznic” w kabinie z mgłą wodną. Dysze wytwarzają drobną mgłę wodną, która zwilża ubrania. Cząsteczki pyłu przyklejają się do mokrych ubrań i nie spadną podczas rozbierania. Po zakończeniu procesu, operator kładzie swoją odzież ochronną w miejscu do tego przeznaczonym.

Szczegóły:

Proces nawilżania jest aktywowany tylko po wyjściu z zapylonej strefy.
Intensywność prysznica regulowana jest w zależności od rodzaju ubioru personelu i poziomu zapylenia (sterowanie PLC).
Zużycie wody wynosi około 0,05 l na cykl, ale zależy to od konkretnych potrzeb nawilżania.
Parametry procesu ustawiane są za pomocą panelu dotykowego, który umożliwia ich podgląd.

Prysznic dekontaminacyjny składa się z :

Ścian
Drzwi z funkcją blokady interlock
Filtrów wlotowych
Koszy do bezpiecznego przechowywania zanieczyszczonej odzieży
Układu wytwarzającego mgłę
Systemu sterowania

Prysznic powietrzny - Air Shower

System wentylacji, filtracji oraz dysze do intensywnego odpylania, powodują usunięcie cząsteczek kurzu z powierzchni ubrań. Filtracja powietrza wlotowego i wylotowego zapobiega zanieczyszczaniu personelu i środowiska. Czas trwania procesu odpylania może być dowolnie ustawiany.

Obudowa wykonana jest ze stali nierdzewnej AISI 304 lub metalu zabezpieczonego farbą proszkową. Cała konstrukcja została zaprojektowana i wykonana zgodnie z wytycznymi GMP i spełnia normy CE. Konstrukcja nośna mocowana jest do podłoża i ściany bocznej. Umożliwia komfortowe monitorowanie, serwisowanie i czyszczenie wnętrza kabiny, w tym wymianę filtrów.

Prysznic powietrzny – air shower składa się z:

Obudowy – rama nośna, ściany
Systemu wentylacji, filtracji oraz dysz intensywnie odpylających
Pary drzwi z funkcją „interlock”
Systemu sterowania

Kabina odpylająca

Kabina odpylająca przeznaczona jest do usuwania zanieczyszczeń, które podczas transportu pozostają na opakowaniu. Gdy paleta dotrze do kabiny i uruchomi sygnał, drzwi wejściowe zostaną zamknięte i rozpocznie się odpylanie. Poprzez dysze, które są umieszczone od ziemi do góry we wszystkich czterech rogach komory, do ścian bocznych palety, strumień powietrza rozprzestrzenia się i tworzy wiry wokół palety. Jednocześnie powietrze wieje z góry komory i popycha wirujące powietrze w kierunku kratek ssących, które są umieszczone na dole każdej ściany. W ten sposób osiągana jest maksymalna intensywność odpylania. Po zakończeniu fazy odpylania następuje płukanie palety i całej objętości komory filtrowanym powietrzem H14 w kierunku pionowym.

Szczegóły budowy kabiny:

Podwójne pionowe drzwi przesuwne z elementami bezpieczeństwa
Funkcja odpylania: dysze do wydajnego odpylania
Funkcja oczyszczania:
- Wymagana ilość wymian powietrza wewnątrz kabiny
- Recyrkulacja powietrza
- Filtracja poprzez filtry F9 i HEPA H14
Wymagane ciśnienie między strefami (nadciśnienie / podciśnienie)
System sterowania:
- Sterownik firmy SIEMENS
- Tryby pracy: automatyczny, ręczny, serwisowy
- Sterowanie panelami dotykowymi po obu stronach, zapewnia prostą i wydajną pracę
Możliwość automatycznego transportu

Seria GT

Ultradźwiękowe myjki serii Sonis (G) T o pojemności od 2 do 30 litrów to doskonałe narzędzie do badań, przemysłu, warsztatów rzemieślniczych i serwisów. Dostępne są w różnych rozmiarach, wyposażone w timer oraz termostatyczną regulację grzania.

Mogą być używane do:

Czyszczenia szklanych części, kuwet, sit, filtrów i szklanych naczyń laboratoryjnych
Czyszczenia instrumentów i narzędzi
Oczyszczania kryształów, kamionki i odkryć archeologicznych
Emulgacji
Odkażania
Mieszania
Rozpuszczania opadów
Przygotowanie roztworów

Myjki ultradźwiękowe z wyłącznikami czasowymi można ustawić od 0 do 15 minut lub na czas nieskończony ∞. Wersja GT jest również wyposażona w grzanie i regulator temperatury. Ten ostatni umożliwia regulację temperatury do 90 ° C. Opcjonalnie można zainstalować dodatkowe elementy, takie jak przełącznik poziomu, rury chłodzące (rozpuszczanie związków wrażliwych na temperaturę), itp. Cała obudowa wraz z wanną wykonana jest ze stali nierdzewnej.

Wyposażenie dodatkowe:

Osłony ze stali nierdzewnej
Kołnierze do kolb
Szkło laboratoryjne
Rury chłodzące
Kosze

Typ	Częstotliwość [kHZ]	Moc szczytowa [W]	Moc [W]	Grzanie	Odpływ	Waga [kg]	Wymiar wewnętrzny LxWxH [mm]	Wymiar zewnętrzny LxWxH [mm]	Pojemność [l]
Sonis 2 T	40	2 x 100	50	NIE	NIE	3,5	150x135x150	176x190x270	2,4
Sonis 2	GT 40	2 x 100	250	TAK	NIE	3,9	150x135x150	176x190x270	2,4
Sonis 3 T	40	2 x 160	80	NIE	NIE	3,6	240x137x100	265x190x230	2,8
Sonis 3 GT	40	2 x 160	300	TAK	NIE	4,0	240x137x100	265x190x230	2,8
Sonis 4 T	30	400	100	NIE	NIE	6,0	300x150x150	325x205x280	5,7
Sonis 4 GT	30	400	500	TAK	NIE	6,7	300x150x150	325x205x280	5,7
Sonis 10 T	30	600	300	NIE	TAK	9,5	300x240x200	370x320x350	12,5
Sonis 10 GT	30	600	1100	TAK	TAK	10,2	300x240x200	370x320x350	12,5
Sonis 20 T	30	1200	600	NIE	TAK	15,8	500x300x200	580x380x350	28
Sonis 20 GT	30	1200	2000	TAK	TAK	16,7	500x300x200	580x380x350	28

SERIA DGT

Nowa generacja cyfrowych myjek ultradźwiękowych umożliwia lepsze dostosowanie do potrzeb najbardziej wymagających użytkowników. Cała seria ma zintegrowane przetworniki piezo, które zapewniają częstotliwość roboczą 40 kHz. Zapewnia to niższy poziom hałasu i bardziej wydajne czyszczenie bardziej wyrafinowanych produktów. Ważna jest również automatyczna regulacja częstotliwości roboczej zgodnie z warunkami kąpieli. W ten sposób zawsze obecny jest optymalny efekt czyszczenia. Nie brakuje również funkcji odgazowywania, która przyspiesza proces wydobywania gazów z płynu czyszczącego. Obecność uwięzionych gazów w cieczy uniemożliwia powstanie kawitacji ultradźwiękowej, co osłabia efekt czyszczenia.

Urządzenie można obsługiwać za pomocą klawiatury foliowej lub za pomocą wyświetlacza graficznego LCD. Dostępne są następujące języki obsługi: słoweński, angielski, niemiecki i chorwacki. Główny ekran umożliwia jednoczesne wyświetlanie aktualnych i ustawionych parametrów, takich jak temperatura, czas pracy i moc (tylko wyświetlanie wartości ustawionej). Główny ekran pokazuje również informacje, takie jak stan grzejnika i generatora UZ. Temperaturę można ustawić do 80 °C, a maksymalny czas pracy ograniczony jest do 99 minut i 59 sekund. Moc można regulować od 10% do 100%, co jest przydatne podczas czyszczenia delikatnych przedmiotów, takich jak ceramika, szkło, itp.

Oprócz wyżej wymienionych parametrów można również ustawić format sygnału wyjściowego (12 kształtów) i parametry częstotliwości. Właściwy kształt sygnału wyjściowego, w zależności od czyszczonego przedmiotu i rodzaju zabrudzenia, może przyspieszyć czas czyszczenia, a także poprawić końcową czystość. Regulacja częstotliwości zapewnia bardziej jednorodny rozkład kawitacji w kąpieli. Tak więc w kąpieli nie występują martwe strefy, w których kawitacja jest znacznie zmniejszona (mniej mytych części) i miejsca, w których kawitacja jest silniejsza (możliwe uszkodzenie).

Opcjonalnie można zainstalować podłączenie zdalnego rozruchu generatora ultradźwiękowego, na przykład, gdy myjnia ultradźwiękowa umieszczona jest w komorze akustycznej.
Wszystkie elementy zewnętrzne wykonane są ze stali nierdzewnej, co gwarantuje dłuższą żywotność.

Dodatkowe wyposażenie:

Osłony ze stali nierdzewnej
Kołnierze do kolb
Szkło laboratoryjne
Rury chłodzące
Kosze

Dane techniczne

Typ	Częstotliwość [kHZ]	Moc szczytowa [W]	Moc [W]	Grzanie	Odpływ	Waga [kg]
Sonis 3 DT	40	320	80	NIE	NIE	3,6
Sonis 3 DGT	40	320	180	TAK	NIE	4,0
Sonis 4 DT	40	400	100	NIE	NIE	6,0
Sonis 4 DGT	40	400	300	TAK	NIE	6,7
Sonis 10 DT	40	600	300	NIE	TAK	9,5
Sonis 10 DGT	40	600	700	TAK	TAK	10,2
Sonis 20 DT	40	1200	600	NIE	TAK	15,8
Sonis 20 DGT	40	1200	1300	TAK	TAK	16,7

Wymiary

Typ	Wymiar wewnętrzny LxWxH [mm]	Wymiar zewnętrzny LxWxH [mm]	Pojemność [l]
Sonis 3	240x137x100	265x190x230	2,8
Sonis 4	300x150x150	325x205x280	5,7
Sonis 10	300x240x200	370x320x350	12,5
Sonis 20	500x300x200	580x380x350	28

Sonis 60

Myjki ultradźwiękowe o pojemności 60 l są przeznaczone do mycia dużych i bardzo zabrudzonych przedmiotów.

Obszary zastosowania:

Warsztaty samochodowe,
Konserwacja sprzętu,
Czyszczenie części maszyn na statkach,
Czyszczenie narzędzi do formowania wtryskowego tworzyw sztucznych i gumy,
Czyszczenie filtrów metalowych i mechanicznych,
Czyszczenie mniejszych aluminiowych narzędzi odlewniczych

Myjka ultradźwiękowa jest łatwa w użyciu. Na przednim panelu znajduje się wyłącznik główny, regulator temperatury, minutnik i dwa wskaźniki pokazujące działanie nagrzewnic i generatora ultradźwiękowego. Regulator temperatury, który reguluje grzałki o łącznej mocy 2500 W, można ustawić na 90 °C. Przełącznik czasowy, który określa czas pracy generatora ultradźwiękowego 1000 W, można ustawić w zakresie od 0 do 15 minut lub na czas nieograniczony. Przetworniki ultradźwiękowe napędzane przez generatory ultradźwiękowe o częstotliwości około 30 kHz działają w trybie szybkiego pływania, umożliwiając równomierne rozłożenie kawitacji ultradźwiękowej w kąpieli. Aby ułatwić opróżnianie wanny, z przodu znajduje się gwintowany zawór 1 ”.

Obudowa generatora wykonana jest z blachy tłoczonej ze stali nierdzewnej AISI 304 o grubości 1,5 mm. Sama wanna wykonana jest z blachy nierdzewnej AISI 316L i grubości 2 mm.

Produkt można dostosować do indywidualnych potrzeb. Może być zasilany napięciem jednofazowym lub trójfazowym, można wbudować cyfrowe wyświetlacze i regulatory, a także regulować kształt, wielkość i poziom.

Typ	Sonis 60
Wymiary zewnętrzne	650x500x631 mm
Wymiary łaźni	500x400x330 mm
Pojemność wanny	60 l
Moc	3500 W
Napięcie zasilania	230 / 400 / 440 V
Częstotliwość zasilania	50 / 60 Hz
Moc generatora ultradźwiękowego	1000 W
Częstotliwość wyjściowa generatora	około 30 kHz
Moc grzania	2500 W
Odpływ	TAK, 1″
Waga	60 kg

Sonis 90

Myjki ultradźwiękowe o pojemności 90 l są przeznaczone do mycia dużych i bardzo zabrudzonych przedmiotów.

Obszary zastosowania:

Warsztaty samochodowe,
Konserwacja sprzętu,
Czyszczenie części maszyn na statkach,
Czyszczenie narzędzi do formowania wtryskowego tworzyw sztucznych i gumy,
Czyszczenie filtrów metalowych i mechanicznych,
Czyszczenie mniejszych aluminiowych narzędzi odlewniczych

Typ	Sonis 90
Wymiary zewnętrzne	660x560x565 mm
Wymiary łaźni	600x500x300 mm
Pojemność wanny	90 l
Moc	3500 W
Napięcie zasilania	230 / 400 / 440 V
Częstotliwość zasilania	50 / 60 Hz
Moc generatora ultradźwiękowego	1000 W
Częstotliwość wyjściowa generatora	około 30 kHz
Moc grzania	2500 W
Odpływ	TAK, 1″
Waga	80 kg

UZN 011

Myjki ultradźwiękowe o pojemności od 100 litrów do 1000 litrów są większymi urządzeniami przeznaczonymi do czyszczenia większych lub większych ilości przedmiotów jednocześnie.

Myjki ultradźwiękowe zawierają następujące wyposażenie:

Zanurzeniowe przetworniki ultradźwiękowe z generatorami ultradźwiękowymi,
Elektryczne grzejniki kasetowe,
Przełączniki poziomu do ochrony urządzeń ultradźwiękowych i grzejników elektrycznych,
Zawór wlotowy wody,
Zawór spustowy płynu,
Izolację cieplna,
Rozdzielnicę
Panel sterowania.

Wyposażenie opcjonalne:

System filtracji (filtr, pompa)
Wlewanie medium w celu usunięcia oleju i części stałych z powierzchni
Imitator oleju,
Podnośnik pneumatyczny / dolna pokrywa,
Pneumatyczne opuszczanie i podnoszenie kosza,
Zautomatyzowany proces ze sterownikiem PLC i panelem dotykowym,
Zaokrąglone wewnętrzne rogi wanny
Produkcję sprzętu zgodnie ze standardami GMP, IQ, OQ, dokumentacją SAT

Urządzenia przeznaczone są dla przemysłu, farmacji, różnych warsztatów, itp. Objętość wanny, a także same wymiary, są dostosowane do potrzeb i życzeń klienta. W zależności od wielkości samej wanny, określa się moc grzejników i ilość przetworników ultradźwiękowych. Wanna może być wykonana z polerowanej stali nierdzewnej (Ra <0,8 μm) AISI 316L. Obudowy, otwory inspekcyjne i inne elementy wykonane są ze stali nierdzewnej AISI 304 (Ra <1,2 μm). Szafka elektryczna może być zintegrowana lub oddzielna od urządzenia. Ogrzewanie i sterowanie ultradźwiękami jest możliwe za pomocą cyfrowych timerów, regulatorów temperatury oraz niezależnych obwodów regulacyjnych i kontrolnych. Gdy kontroler instalowany jest wraz z ekranem dotykowym (Siemens), wtedy urządzeniem można sterować w pełni automatycznie. Możliwe jest wtedy mycie zgodnie z wcześniej ustaloną recepturą (temperatura, czas mycia, opróżnianie). Dostęp do wszystkich parametrów może być ograniczony poprzez odpowiednie grupy użytkowników (użytkownik, technolog, administrator).

Przetworniki ultradźwiękowe o częstotliwości około 30 kHz mogą pracować w różnych trybach, od trybu rezonansowego do trybu szybkiej częstotliwości pływającej, co umożliwia równomierne rozłożenie kawitacji ultradźwiękowej w kąpieli. Niezależnie od warunków kąpieli generator jest ciągle regulowany, aby przez cały czas występował maksymalny efekt czyszczenia.

UZS 083AT150

Ultradźwiękowe urządzenie czyszczące UZS 083 AT-150 jest przeznaczone do czyszczenia farmaceutyków i produktów medycznych.

Dane techniczne:

Wymiary zewnętrzne: 8000 x 1350 (2950) x 2750 mm
Wymiary poszczególnych wanien: 500 x 600 x 450 mm, V = 150 l
Wymiary kosza transportowego: 400 x 500 x 300 mm
Konstrukcja urządzenia została zaprojektowana zgodnie z wymaganiami GMP.
Blat, wanny, rurociągi i wszystkie powierzchnie mające kontakt z cieczą i pośrednio z czyszczonym przedmiotem są wykonane ze stali nierdzewnej AISI 316L o grubości 2 mm i Ra <1,0 μm
Inne powierzchnie zewnętrzne wykonane są ze stali nierdzewnej AISI 304, o Ra <1,2 μm.
Dno wanny jest nachylone w kierunku odpływu, a wewnętrzne krawędzie są zaokrąglone.
Wydajność urządzenia wynosi co najmniej 1 kosz na 12 minut.

Opis procesu mycia

Wszystkie wartości parametrów (czas, temperatura, pH, przewodnictwo, …) są określone w recepturze. Można używać receptur, które zostały sprawdzone i zatwierdzone do stosowania w odniesieniu do poszczególnych produktów. Przedmioty wprowadzane są do środka w koszach, kosze wjeżdżają automatycznie. Urządzenie ma wbudowany czytnik kodów kreskowych do Wanna 1, Wanna 3 – mycie ultradźwiękowe w ciepłych płynach alkalicznych (wanna 1) i kwasowych (wanna 3)

Ogrzewanie odbywa się za pomocą grzejników o mocy 6 kW
Wbudowany przełącznik poziomu i termostat bezpieczeństwa
Wbudowany odpływ do usuwania olejów i unoszących się cząstek z cieczy
Wbudowany mechanizm pionowego oscylacji kosza
Wanna jest podłączona do dodatkowego zbiornika filtrującego płyn czyszczący
Wbudowana sonda pH do monitorowania jakości środka czyszczącego

Wanna 2, Wanna 4 – płukanie w wodzie wodociągowej – pionowe wychylenie / zanurzenie

Usuwanie środków czyszczących i zanieczyszczeń
Zraszanie wodą wodociągową, gdzie dodatkowa woda przepływa przez kanał przelewowy do zbiornika neutralizacyjnego
Wbudowany mechanizm pionowego oscylacji kosza
Płukanie jest kontrolowane przez elektrozawór

Wanna 5 – płukanie ultradźwiękowe wodą demineralizowaną

Zraszanie zdemineralizowaną wodą pochodzącą z wanny nr 6
Dodatkowa woda przepływa przez kanał przelewowy do systemu oczyszczania wody zdemineralizowanej
Wbudowany mechanizm pionowego oscylacji kosza
Wbudowany przełącznik poziomu

Wanna 6 – Płukanie w wodzie z kranu

Wbudowane grzejniki 6 kW
Dopływ wody jest kontrolowany przez elektrozawór. Nadmiar wody przepływa przez kanał przelewowy do kąpieli 5
Wbudowana sonda do pomiaru przewodności, ochrona odbywa się za pomocą przełącznika poziomu i termostatu
Wbudowany mechanizm oscylacji kosza w pionie i suszenia kapilarnego

Wanna 7 – Przedmuchiwanie i suszenie gorącym powietrzem

Wbudowane wentylatory zapewniają cyrkulację powietrza przez wannę i grzejniki elektryczne o mocy 6 kW
Dysze do usuwania drobnych kropelek za pomocą sprężonego powietrza.
Przesuwanie pokrywy następuje automatycznie i jest zsynchronizowane z systemem transportowym.
Na koniec wanna jest chłodzona do 60 ° C.

Wanna 8 – Suszenie próżniowe

Pompa może osiągnąć 1 mbar przy prędkości nominalnej 50 m3 / h.
Wbudowany manometr
Wbudowany grzejnik (1 kW)
Wbudowany przełącznik ciśnienia i zawór wentylacyjny

Usuwanie koszy z umytymi przedmiotami (pojemność 5 koszy)

Urządzenie może zostać w pełni dostosowane do wymagań klienta.

UZS 043AT-50

Urządzenie czyszczące UZS 043AT-50 przeznaczone jest do ultradźwiękowego mycia, płukania i suszenia oprzyrządowania tabletkarek. Proces jest w pełni zautomatyzowany. Czyszczenie odbywa się zgodnie z zatwierdzoną recepturą. Pod koniec czyszczenia generowany jest raport i zapisywany na karcie pamięci lub w bazie danych.

Urządzenie zostało zaprojektowane i wyprodukowane zgodnie z obowiązującymi wymogami GMP. Wanny o wymiarach 600 x 380 x 400 mm (V = ok. 80 l) mają zaokrąglone wewnętrzne krawędzie i dolne zbocza w kierunku odpływu. Wanny, podobnie jak blat roboczy, wykonane są ze stali nierdzewnej 1.4401 (AISI 316L) i grubości 2 mm. Powierzchnie mające kontakt z produktem mają współczynnik chropowatości Ra <0,8 µm. Wszystkie instalacje rur wykonane są ze stali nierdzewnej 1.4401. Inne powierzchnie nie mające bezpośredniego kontaktu z cieczą są wykonane ze stali nierdzewnej 1.4301 (AISI 304) o Ra <1 µm. Inne użyte materiały są zgodne z FDA. Kompletna konstrukcja urządzenia zostały zaprojektowane w sposób umożliwiający łatwy dostęp do wszystkich komponentów. Oprócz samego urządzenia dostępna jest pełna dokumentacja umożliwiająca jego sprawdzenie / kwalifikację (HDS, FDS, SDS, IQ, OQ, FAT, SAT, …).

Urządzenie jest sterowane i obsługiwane za pomocą bezpiecznego kontrolera i interfejsu użytkownika (HMI / SCADA). System umożliwia między innymi:

Zapisywanie każdej zmiany w systemie, danych wejściowych i wyjściowych użytkownika, weryfikacji alarmów, itp. w tabeli identyfikowalności „Audit-trail” (CFR część 11).
Wszystkie dane systemowe są odczytywane / zapisywane na serwerze SQL.
Dostęp do systemu i jego funkcji jest ograniczony przez różne poziomy dostępu (użytkownik, technolog, QA, administrator, …).Cały proces mycia jest w pełni zautomatyzowany. Oznacza to, że kosze przenoszone są między poszczególnymi łaźniami za pomocą automatycznego transportu, napełnianie (gorącą i / lub zimną wodą) i opróżnianie pojemników również odbywa się automatycznie. W zależności od parametrów receptury samo urządzenie dozuje odpowiednią ilość i rodzaj środka czyszczącego.Liczbę łaźni i ich indywidualne funkcje można dostosować zgodnie z życzeniem klienta. Zazwyczaj konfiguracja urządzenia jest następująca:
- Ładowanie – miejsce, w którym kosze są ręcznie wkładane do urządzenia, zaprojektowane jako szuflada z wykrywaniem położenia szuflady i obecności kosza.
- Wanna 1 i wanna 2 – ultradźwiękowe mycie / wstępne mycie w ciepłym roztworze. Ultradźwiękowe przetworniki 1 kW (30 kHz) są zainstalowane na dole. Ciecz podgrzewana jest za pomocą grzejników 3 kW. Temperatura cieczy i czas mycia określane są w recepturze.
- Wanna 3 – płukanie ultradźwiękowe. Ultradźwiękowe przetworniki 1 kW (30 kHz) zainstalowane są na dnie wanny. Czystość sprawdzana jest za pomocą miernika przewodności. Parametry takie jak czas płukania, temperatura płukania, a także maksymalna dopuszczalna przewodność określane są w recepturze.
- Wanna 4 – wydmuchiwanie kropelek wody i suszenie powietrzem. Zastosowano podwójne dysze do odprowadzania sprężonego powietrza pod pokrywą. Wbudowane wentylatory do wymuszonego obiegu ogrzanego powietrza. Cyrkulujące powietrze jest ogrzewane przez grzejniki 4 kW. Po zakończeniu suszenia wanna i przedmioty są chłodzone. Pokrywa zsynchronizowana z systemem transportowym jest zamykana podczas suszenia. Receptura określa czas przedmuchiwania, czas i temperaturę suszenia, a także temperaturę chłodzenia.
- System transportu – jego zadaniem jest transport koszy / regałów, od punktu załadunku, przez poszczególne kąpiele do miejsca składowania. Możliwe są zarówno ruchy pionowe, jak i poziome. Maksymalne obciążenie wynosi 500 N. Bieżąca pozycja określana jest za pomocą czujników położenia (enkoderów).
- Stojaki / kosze – umożliwiają przenoszenie narzędzi podczas całego procesu czyszczenia. Narzędzia ustawiane są pionowo podczas całego procesu przy minimalnym kontakcie ze stojakiem. Stojaki / kosze są w całości wykonane ze stali nierdzewnej AISI 316L polerowane elektrycznie.
- Kosz transportowy – umożliwia transport dwóch stojaków z stemplami lub matrycami.
  - Stojak na 49 stempli typu B.
  - Stojak na 49 matryc typu B.
  - Stojak na 30 stempli typu D.
  - Stojak na 30 matryc typu D.
  - Stojak na 3 segmenty typu 2090i.
  - Stojak na 3 segmenty typu FE55.
  - Stojak uniwersalny

Sterylizacja VHP

Komora VHP H2O2 służy do przekazania materiału do sterylnego środowiska. Jest przestrzenią przejściową pomiędzy czystą i mniej czystą strefą, w której przeprowadzana jest dezynfekcja materiału. Zapewnia odkażony przepływ materiału między przestrzeniami. Odkurzanie odbywa się przy ukierunkowanym przepływie powietrza i odkażaniu nadtlenkiem wodoru. Powietrze jest całkowicie filtrowane za pomocą filtrów HEPA. Komora ma system odkażania nadtlenkiem wodoru, który zależy od wymagań klienta. W naszej ofercie posiadamy różne systemy dystrybucji czynnika odkażającego – nadtlenku wodoru. Dystrybucja może odbywać się przez odparowanie lub różnymi metodami natryskiwania. Systemy osiągają różne parametry (penetracja, czas, stężenie, …) i są odpowiednie do różnych zastosowań. Procedury walidacji z wykorzystaniem wskaźników mikrobiologicznych mają na celu udowodnienie adekwatności odkażania. Przydatność zależy również od stężenia i jakości H2O2. Komora to całkowicie autonomiczny system. Do wizualizacji i bardziej przejrzystego zarządzania służy ekran SIEMENS TP 700. Instalowany jest w mniej czystym środowisku, jego podstawowe zadania to zarządzanie systemem, wyświetlanie błędów, konfiguracja usług itp. Po pomyślnej lub nieudanej sterylizacji drukuje raport. Układ sterowania ma również możliwość przeprowadzenia automatycznego testu szczelności komory.

Izolatory do cytostatyków

Izolatory do cytostatyków mają na celu ochronę operatora i zapewnienie czystych warunków podczas manipulacji cytostatycznej. Są produkowane zgodnie z najnowszymi wytycznymi i normami SIST EN 12469: 2000 i DIN 12980: 2005.

Ochronę operatora zapewnia:

Fizyczna bariera między operatorem a procesem
Nadzorowane podciśnienie w izolatorze
System bezpiecznego transferu materiałów
System bezpiecznej wymiany rękawic
System bezpiecznej wymiany filtrów
Podwójna filtracja HEPA powietrza wywiewanego

Ochronę produktu zapewnia:

Filtracja powietrza nawiewanego (filtr HEPA)
Kontrolowany laminarny przepływ powietrza w komorze roboczej
Możliwość biologicznego odkażania nadtlenkiem wodoru
Ochronę środowiska zapewnia podwójna filtracja powietrza wylotowego (filtry HEPA).
Do wizualizacji i bardziej przejrzystego sterowania został zaprojektowany ekran dotykowy. Znajduje się z przodu komory, w pobliżu użytkownika. Jego podstawowym zadaniem jest zarządzanie systemem, wyświetlanie błędów oraz ustawienia serwisowe.

Wykonanie:

Materiał mający kontakt z produktem
AISI 316L, polerowane
Materiały zgodne z wymaganiami FDA
Uszczelki – silikonowe
Przednia szyba podnosząca wykonana jest z bezpiecznego szkła hartowanego o grubości 12 mm
Widoczna powierzchnia zewnętrzna szczotkowana
Detale wyprodukowane zgodnie z normami GMP dla produkcji farmaceutycznej

Opcje:

Tester rękawic
Automatyczny test szczelności
System biologicznego odkażania za pomocą nadtlenku wodoru
Szczypce spawalnicze do toreb
Dostosowanie urządzenia do potrzeb klienta

Typ	MC 12-ISO	MC 15-ISO	MC 18-ISO
Wymiar zewnętrzny w x h x l (mm)	2439 x 833 x 2492	2749 x 833 x 2492	3059 x 833 x 2492
Przestrzeń robocza w x h x l (mm)	1190 x 600 x 600	1500 x 600 x 600	1810 x 600 x 600
Max. moc przyłączeniowa bez gniazd (W)	800	1400	1400
Max. moc przyłączeniowa na gniazdku (W)	550	550	550
Przepływ laminarny (m/s)	0,4	0,4	0,4
Napięcie zasilania (V/Hz)	230/50	230/50	230/50
filtry robocze H14 (wymiary mm / szt)	305x610x69/4	305x610x69/5	305x610x69/6
filtry wylotowe H14 (wymiary mm / szt)	305x457x69/2	305x457x78/2	305x457x69/3
filtr wlotowy H13 86,5x202x600 mm (szt)	13	16	20
Rękawiczki (szt)	2	3	4

Izolatory do zastosowań sterylnych

Izolatory do zastosowań sterylnych, zostały zaprojektowane w celu zapewnienia czystych warunków i ochrony produktu lub procesu podczas pracy z substancjami, które wymagają warunków sterylnych.

Ochronę produktu zapewnia:

Filtracja powietrza nawiewanego HEPA
System biologicznego odkażania za pomocą nadtlenku wodoru
Czysty system przenoszenia materiału
System utrzymywania czystości podczas wymiany rękawic
Kontrolowany przepływ powietrza w komorze roboczej
Czysta konstrukcja komory izolatora

Konstrukcja i konfiguracja izolatora jest dostosowana do procesu zachodzącego w izolatorze. Do projektowania wykorzystano standardowe podsystemy (przenoszenie materiału, wentylacja, filtracja, uszczelnianie, czyszczenie, itp.), które opracowano i przetestowano w zakresie gwarantującym niezbędny poziom ochrony.

Wykonanie:

Materiał mający kontakt z produktem
AISI 316L, polerowane
Materiały zgodne z wymaganiami FDA
Uszczelki – silikonowe
Przednia szyba podnosząca wykonana jest z bezpiecznego szkła hartowanego o grubości 12 mm
Detale wyprodukowane zgodnie z normami GMP dla produkcji farmaceutycznej

Opcje:

Automatyczny test szczelności
Automatyczne mycie
Wersja ATEX
System z laminarnym przepływem powietrza
Wersja do sterylnej pracy z substancjami wysoce aktywnymi (toksycznymi aseptycznie)
Obojętna atmosfera
Integracja sprzętu
Tester rękawic
Dostosowanie urządzenia do potrzeb klienta

Substancje toksyczne

Izolatory zostały zaprojektowane w celu ochrony operatora, środowiska i produktu podczas pracy z substancjami wysoce aktywnymi.

Ochronę operatora zapewnia:

Fizyczna bariera między operatorem a procesem
Nadzorowane podciśnienie w izolatorze
System bezpiecznego transferu materiałów
System bezpiecznej wymiany rękawic
System bezpiecznej wymiany filtrów
Podwójna filtracja HEPA powietrza wywiewanego
Czysta wersja komory izolatora

Ochronę produktu zapewnia:

Filtracja powietrza nawiewanego (filtr HEPA)
Kontrolowany laminarny przepływ powietrza w komorze roboczej
Czysta wersja komory izolatora
Ochronę środowiska zapewnia podwójna filtracja powietrza wylotowego (filtry HEPA).
Konstrukcja i konfiguracja izolatora jest dostosowana do procesu zachodzącego w izolatorze (pobieranie próbek, ważenie, pakowanie, rozdrabnianie, kapsułkowanie, tabletkowanie, IPC, mycie, itd.). Do projektowania wykorzystano standardowe podsystemy (przenoszenie materiału, wentylacja, filtracja, uszczelnianie, czyszczenie, itp.), które opracowano i przetestowano w zakresie gwarantującym niezbędny poziom ochrony.

Wykonanie:

Materiał mający kontakt z produktem
AISI 316L, polerowane
Materiały zgodne z wymaganiami FDA
Uszczelki – silikonowe
Przednia szyba podnosząca wykonana jest z bezpiecznego szkła hartowanego o grubości 12 mm
Detale wyprodukowane zgodnie z normami GMP dla produkcji farmaceutycznej

Opcje:

Automatyczny test szczelności
Automatyczne mycie
Wersja ATEX
Wersja do sterylnej pracy z substancjami wysoce aktywnymi (toksycznymi aseptycznie)
System biologicznego odkażania za pomocą nadtlenku wodoru
Obojętna atmosfera
System z laminarnym przepływem powietrza
System kontroli temperatury i wilgotności w izolatorze
Integracja sprzętu (waga, sito, młyn, tabletkarka, napełniacz kapsułek, polerka kapsułek, reaktor, pojemnik mieszający, suszarka próżniowa, liofilizator, kleszcze spawalnicze, itp.)
Wagi izolacyjne
Tester rękawic
Dostosowanie urządzenia do potrzeb klienta

Rozwiązania elastyczne

Elastyczne izolatory służą do ochrony operatora, środowiska i produktu podczas pracy z substancjami wysoce aktywnymi.

Bazując na wieloletnim doświadczeniu projektujemy i produkujemy:

Elastyczne izolatory
Systemy wentylacyjne do elastycznych izolatorów
Elastyczne zabezpieczenia
Elastyczne rękawy
Sprzęt na życzenie klienta

Produkty elastyczne wykonane są z materiałów PE i PU z odpowiednimi certyfikatami FDA, cechują się dobrą odpornością chemiczną i są odpowiednie do stosowania w środowisku ATEX.