Firma Craftech wykonuje usługi w zakresie opracowania procesu zarządzania ryzykiem zgodnie z obowiązującymi wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP).
Definicje
- Zarządzanie ryzykiem – polega na systematycznym procesie oceny, kontroli, komunikacji oraz przeglądzie ryzyka dotyczącego jakości produktu leczniczego. Zarządzanie Ryzykiem Jakości może odnosić się zarówno do działań, które miały miejsce w przeszłości, jak i do działań, które mogą wydarzyć się w przyszłości.
W zakres usług wchodzą następujące czynniki:
- Opracowanie procesu zarządzania ryzykiem
- Przeprowadzenie analizy krytyczności i ryzyka urządzeń / wyposażenia
- Przeprowadzenie analizy krytyczności i ryzyka dla systemów skomputeryzowanych
- Przeprowadzenie analizy ryzyka dla procesów metodą FMEA