UZS 043AT-50

Urządzenie czyszczące UZS 043AT-50 przeznaczone jest do ultradźwiękowego mycia, płukania i suszenia oprzyrządowania tabletkarek. Proces jest w pełni zautomatyzowany. Czyszczenie odbywa się zgodnie z zatwierdzoną recepturą. Pod koniec czyszczenia generowany jest raport i zapisywany na karcie pamięci lub w bazie danych.

Urządzenie zostało zaprojektowane i wyprodukowane zgodnie z obowiązującymi wymogami GMP. Wanny o wymiarach 600 x 380 x 400 mm (V = ok. 80 l) mają zaokrąglone wewnętrzne krawędzie i dolne zbocza w kierunku odpływu. Wanny, podobnie jak blat roboczy, wykonane są ze stali nierdzewnej 1.4401 (AISI 316L) i grubości 2 mm. Powierzchnie mające kontakt z produktem mają współczynnik chropowatości Ra <0,8 µm. Wszystkie instalacje rur wykonane są ze stali nierdzewnej 1.4401. Inne powierzchnie nie mające bezpośredniego kontaktu z cieczą są wykonane ze stali nierdzewnej 1.4301 (AISI 304) o Ra <1 µm. Inne użyte materiały są zgodne z FDA. Kompletna konstrukcja urządzenia zostały zaprojektowane w sposób umożliwiający łatwy dostęp do wszystkich komponentów. Oprócz samego urządzenia dostępna jest pełna dokumentacja umożliwiająca jego sprawdzenie / kwalifikację (HDS, FDS, SDS, IQ, OQ, FAT, SAT, ...).

Urządzenie jest sterowane i obsługiwane za pomocą bezpiecznego kontrolera i interfejsu użytkownika (HMI / SCADA). System umożliwia między innymi:

• Zapisywanie każdej zmiany w systemie, danych wejściowych i wyjściowych użytkownika, weryfikacji alarmów, itp. w tabeli identyfikowalności „Audit-trail” (CFR część 11).
• Wszystkie dane systemowe są odczytywane / zapisywane na serwerze SQL.
• Dostęp do systemu i jego funkcji jest ograniczony przez różne poziomy dostępu (użytkownik, technolog, QA, administrator, ...).Cały proces mycia jest w pełni zautomatyzowany. Oznacza to, że kosze przenoszone są między poszczególnymi łaźniami za pomocą automatycznego transportu, napełnianie (gorącą i / lub zimną wodą) i opróżnianie pojemników również odbywa się automatycznie. W zależności od parametrów receptury samo urządzenie dozuje odpowiednią ilość i rodzaj środka czyszczącego.Liczbę łaźni i ich indywidualne funkcje można dostosować zgodnie z życzeniem klienta. Zazwyczaj konfiguracja urządzenia jest następująca:
  • Ładowanie - miejsce, w którym kosze są ręcznie wkładane do urządzenia, zaprojektowane jako szuflada z wykrywaniem położenia szuflady i obecności kosza.
  • Wanna 1 i wanna 2 - ultradźwiękowe mycie / wstępne mycie w ciepłym roztworze. Ultradźwiękowe przetworniki 1 kW (30 kHz) są zainstalowane na dole. Ciecz podgrzewana jest za pomocą grzejników 3 kW. Temperatura cieczy i czas mycia określane są w recepturze.
  • Wanna 3 - płukanie ultradźwiękowe. Ultradźwiękowe przetworniki 1 kW (30 kHz) zainstalowane są na dnie wanny. Czystość sprawdzana jest za pomocą miernika przewodności. Parametry takie jak czas płukania, temperatura płukania, a także maksymalna dopuszczalna przewodność określane są w recepturze.
  • Wanna 4 - wydmuchiwanie kropelek wody i suszenie powietrzem. Zastosowano podwójne dysze do odprowadzania sprężonego powietrza pod pokrywą. Wbudowane wentylatory do wymuszonego obiegu ogrzanego powietrza. Cyrkulujące powietrze jest ogrzewane przez grzejniki 4 kW. Po zakończeniu suszenia wanna i przedmioty są chłodzone. Pokrywa zsynchronizowana z systemem transportowym jest zamykana podczas suszenia. Receptura określa czas przedmuchiwania, czas i temperaturę suszenia, a także temperaturę chłodzenia.
  • System transportu – jego zadaniem jest transport koszy / regałów, od punktu załadunku, przez poszczególne kąpiele do miejsca składowania. Możliwe są zarówno ruchy pionowe, jak i poziome. Maksymalne obciążenie wynosi 500 N. Bieżąca pozycja określana jest za pomocą czujników położenia (enkoderów).
  • Stojaki / kosze - umożliwiają przenoszenie narzędzi podczas całego procesu czyszczenia. Narzędzia ustawiane są pionowo podczas całego procesu przy minimalnym kontakcie ze stojakiem. Stojaki / kosze są w całości wykonane ze stali nierdzewnej AISI 316L polerowane elektrycznie.
  • Kosz transportowy - umożliwia transport dwóch stojaków z stemplami lub matrycami.
    • Stojak na 49 stempli typu B.
    • Stojak na 49 matryc typu B.
    • Stojak na 30 stempli typu D.
    • Stojak na 30 matryc typu D.
    • Stojak na 3 segmenty typu 2090i.
    • Stojak na 3 segmenty typu FE55.
    • Stojak uniwersalny